最近，国家食品药品监督管理总局(CFDA)传来了令人鼓舞的好消息。中原协和下属北京三益和泽生物技术有限公司与中国人民解放军军事医学科学院放射辐射医学研究所联合开发的低出血抗凝血新药“新居所(EH)”通过CFDA审查，正式获得药物临床试验批准书，进入第一期临床。这标志着该新药通过最终批准上市迈出了划时代的一步，也成为加速中原协和部署的重要推动力。
中院协和首席科学家、中科院院士吴家栋将推动国产抗凝新药的开发
低出血抗凝血新药“新居所(EH)”是中原协和下属北京三益和泽生物技术有限公司和中国人民解放军军事医学科学院放射与放射医学研究所经过多年深入合作孵化的重大成果。作为项目领导，中远协和首席顾问兼首席科学家、中国科学院院士、“中国干细胞移植之父”吴家栋院士带领科研团队进行了不懈的努力和努力，该药品注册申请于2013年8月获得国家食品药品监督总局受理(接收编号：CXSL1300060军)，并于2013年9月通过现场。新卢梭(EH)的研究得到了国家“新药创制”重大专业“11 5”和“12 5”的滚动支持。中原协和也已投入研究开发费约1181万元人民币。新楼素(EH)具有低出血特征，对克服肝素、低分子肝素、喜路素等抗凝药物引起的系统性出血的危险，提高心脑血管栓塞疾病的治疗效果具有独特的作用。该产品拥有自主知识产权，并事先获得了中国、欧盟、美国、日本的发明专利证书。
新楼素(EH)将成为心脑血管栓塞治疗的新机构。
心脑血管栓塞已成为威胁人类健康和生命的重要疾病，抗凝剂或抗栓是治疗这种疾病的主要手段。目前临床上常用的抗凝剂有慢性治疗中使用的维生素K拮抗剂(如华法林)和急性治疗中主要使用的肝素、低分子肝素等。但是这两种药的抗凝作用是间接的，药效学和药代动力学不稳定，患者的反应难以预测，需要长期临床监测和剂量调整。此外，肝素或低分子肝素还会引起抗凝血酶、血小板减少、出血等副作用。希鲁丁是迄今发现的最强大的凝血酶天然特异性抑制剂，对多种血栓性疾病具有很好的防治效果。但是副作用高，临床使用风险大。因此，开发副作用小的新型抗战剂具有迫切而巨大的社会需求。
中原协和下属北京三益和泽生物技术有限公司和中国人民解放军军事医学科学院放射与放射医学研究所根据上述需求开展了积极的研究开发。研究人员发现，在水蛭素的氨基末端引入小肽可以阻止水蛭素的抗凝血活性。这个小肽可以在体内血栓形成部位被激活的凝血因子分解，局部释放出巨氮的抗凝血活性，防止血栓形成。低出血抗战新药“新卢梭(EH)”研发成功。药效学实验结果表明，如果是低分子肝素、希优顿等抗战效果，新卢梭的出血副作用更低。药理毒理学实验结果表明，新卢梭的使用不会产生严重的毒副作用。因此，预计今后新楼素(EH)将完全取代希楼素，将成为治疗心脑血管栓塞疾病的首选。
据调查，我国每年有250万人患有血栓疾病，近年来患有心脑血管栓塞症的患者也呈现出年轻化的趋势。因此，新卢梭(EH)将有巨大的临床需求和市长/市场需求。根据2015年全球各大药企销售及畅销药品的统计数据，2015年全球畅销药品TOP25中，2011年被美国FDA批准上市的新型口服抗凝药物Xarelto(利瓦萨班)仅2015年全球销售额就超过了40亿美元。今后，抗凝剂将拥有数十亿美元的市长/市场份额，如果新潟(EH)最终批准上市，将获得巨大的经济效益。
中国生物医药产业迎来爆发期中原协和深度部署，抢占先机。
生物医药产业是国家产业政策重点扶持的十大新兴产业，2016年3月4日国务院办公厅发布了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，有人认为，要激发医药产业的创新活力，继续推进新药创新制。有人认为，要推进大规模细胞培养和纯化、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养等生物技术研究和工程，提高长效。以临床用药需求为导向，肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、精神疾病、高发性免疫疾病、重大
传染性疾病、罕见病等领域，重点开发具有靶向性、高选择性、新作用机理的治疗药物，加快新型抗体、蛋白及多肽等生物药研发和产业化。这些内容都在释放着明确的信号，中国医药产业将迎来新一轮的爆发式增长。作为国内唯一一家以“细胞+基因”双核驱动发展的上市公司，中源协和打造了聚焦大健康产业的生命科技“6+1”产业链平台，包括：细胞资源存储、基因检测和临床诊断、肿瘤免疫治疗、抗衰老美容保健、药业、生命银行卡以及基金，涵盖了从产业上游的存储、产业中游的技术研发及成果转化到产业下游的临床应用。加强自主创新力度，开展新药的研发及应用恰恰是公司拓展产业下游市场的重要核心。
目前，公司免疫调节，神经损伤修复等相关产品也在积极研发并准备向CFDA注册。未来，中源协和将重点打造一个以细胞和基因先进技术为核心的再生医学生态型公司，通过自主研发，加上国外先进技术和项目的引进和收购，与同行业相关企业的通力合作，推动中国生命科技产业的发展，尽快将最先进的技术进行转化并应用到临床，惠及广大患者。
“新蛭素(EH)”从2009年在国家“十一五”立项到2016年通过审批进入一期临床即将“蒂落瓜熟”，不仅成为中源协和加速“6+1”全产业链布局的标志性事件，对中国生物医药产业的发展和进步也具有重大的推动意义。