正式验证简介

浓缩苹果清汁HACCP体系的验证除了生产加工企业本身的验证外，还需要官方(执法)机关进行验证(国家认识[2001]35号)。在我国出口瓜菜汁生产加工企业实施HACCP体系是美国FDA法规(21 CFR Part 120)的规定，也是质量监督检验检疫机构深化对卫生注册的出口瓜菜汁生产加工企业监督管理的重要工作。

正式验证的目的是检查果蔬汁生产加工企业是否符合国内外相关法规，是否进行了风险分析，是否编写了HACCP体系文件，以及实施体系文件的有效性。

正式验证的先决条件如下：

1实施HACCP体系的出口和蔬菜汁生产加工企业，应接受质量监督检验检疫机构的《出口食品厂(仓库)检疫卫生登记》。

国外有HACCP体系规定要求，在规定期限内制定并实施了HACCP体系。具备上述条件后，果蔬果汁生产加工企业应当向检验检疫机关申报HACCP体系的实施情况。

申报文件的时候要提交。

水果蔬菜汁生产加工企业申请书(见附表1)；

果蔬汁生产加工企业开发的HACCP系统文件；

具有合法资格的第三方认证机构的认证证明(复印件)。

检疫机关对果蔬汁生产加工企业，结合日常检验监督管理，检查HACCP系统实施的有效性。检疫机关在下列情形之一的情况下进行验证：

根据正式验证年度现场检查计划；

国家主管部门下达检查任务。

出口水果和蔬菜汁的法定检验检疫时发现了安全、质量和卫生问题。

国外对出口的水果和蔬菜汁的安全和质量卫生提出投诉。

国外正式要求出口瓜菜汁生产加工企业有效实施HACCP体系。(美国电视剧《Northern Exposure》)。

发现其他情况时认为必要的验证。

正式验证程序是检疫机关监督官根据验证企业提交的HACCP系统文件审查HACCP系统实施情况和相关记录的同时，现场检查员工的操作和设备状态的程序。对于检疫机关验证人员现场检查和相关文件及记录审查结果，应填写验证核对表(见附表2)，并作出验证结论。

正式验证的内容和方法主要有：

第一次访问；

官方验证者进行的风险分析；

审查和评价已验证企业的风险分析。

审查和评价已验证企业的HACCP计划；

确保经过验证的企业HACCP计划得到正确实施。

审查记录和违反记录的情况；

审查评价验证企业的卫生标准操作程序(SSOP)。

正式验证者可以根据需要对水果和蔬菜汁生产加工企业进行全部或部分内容检查。