据新华社市场监督总局12日发布《化妆品注册备案管理办法》,从2021年5月1日开始实施。这是我国第一个专门管理化妆品注册记录的部门规定。
《化妆品监督管理条例》从2021年1月1日开始实施。这次公布的管理办法贯彻了《化妆品监督管理条例》要求,辅助了化妆品、化妆品新材料注册记录管理工作。管理办法呼吁建立新原料安全监测制度,详细规定新原料登记人、记录人、化妆品登记人、记录人应履行的安全监测义务,落实主体责任。同时,新原料安全监测相关人员的责任也具体化了。
《化妆品注册备案管理办法》还调整了化妆品变更登记、文件更新规定。规范化妆品记录秩序,没有正当理由,不能随意更改产品名称,没有充分的科学依据,不能随意更改功效主张。但是,在充分考虑行业实际需求的同时,明确了原材料来源变更等导致产品配方发生一些变化的情况,并允许文件更新。
此外,如果发生实质性变化,如安全问题变更、生产工艺和功效声明等,则必须进行变更登记。产品名称、配方等发生变化,实质上构成新产品的人必须重新申请注册。(赵文军)
作家:赵文军
资料来源:广州日报