资料来源：每日经济新闻2015年11月13日[评论0]大小：t | T

11月11日，国家食品药品监督总局在对部分药品注册申请进行现场核查时宣布，对8家企业11项药品注册申请的临床试验资料因未经授权修改、隐瞒数据、无法追踪数据等虚假嫌疑，决定不批准注册申请。包括上市公司和解药业、康志药业、山山沃特子公司在内的8家药企的申报品种榜上有名。

有趣的是，今年7月，国家食药监总局印发了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，在验证中明确表示，3年内不会受理临床试验数据真实性有问题的相关申请人。相关业界相关人士指出，单一药品申请比否对相关企业的影响更大，在未来3年内，品种不接受对相关企业的影响更大。

对此，11月12日和解药业发布了相关公告，公司人士对《每日经济新闻》记者答复说：“公司正在根据相关政策进行核查处理，如有具体情况，将及时公告。”坎地药业表示，将尽快查明事实。