最近，全球研究型生物制药公司阿尔伯比宣布，用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎的直接抗病毒治疗方案——欧比帕利片剂结合达塞夫韦钠登陆中国。

活动现场

丙肝和艾滋病、结核病、疟疾等都是威胁全球人类健康的公共卫生重大挑战。据世界卫生组织称，全世界约有7100万人感染慢性丙肝感染，抗病毒药物可治愈95%以上丙肝感染者，降低肝癌和肝硬化的死亡风险，但在全球范围内丙肝诊断和治疗的可及性普遍较低。

据统计，中国约有1000万丙型肝炎病毒感染者，是世界上丙型肝炎感染最多的国家之一。“从基因型来看，我国丙肝患者的基因1b型比重最大，约占56.8%。奥比帕里达塞韦方案对治疗基因1b型患者有较好的效果。”北京大学第一医院感染疾病科主任、肝病中心主任王贵强教授说。

“最近，多种丙肝直接抗病毒(DAA)药物上市，标志着中国丙肝治疗进入了新时代。”中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任张辉教授表示：“奥比帕利达塞韦治疗法不仅可以对肝硬化丙肝患者进行代理补偿，肝硬化丙肝患者也可以使用。”“有助于更多的丙肝患者接受DAA治疗。”从现有的全球数据来看，DAA的实际疗效数据与临床研究数据基本一致，持续病毒学响应率很高。希望这种创新药尽快列入国家医疗保险目录，使更多丙肝患者能够接受DAA治疗，帮助实现“2030年消除病毒性肝炎”的目标。

以基因1b型亚洲慢性C型肝患者为对象的两项三期临床研究资料显示，奥比帕里联合达塞韦钠片的治疗方案为口服、无因特庇隆、联合或非联合利巴韦林。可用于成人基因1型慢性丙型肝炎的治疗。包括无肝硬化或代理肝硬化患者在内的治疗疗法可以缩短到12周。另外，该方案的功效不受NS5A标准耐受性的影响，因此在使用前无需检测标准耐受性。

据悉，该方案在全球70多个国家和地区获得了临床治疗基因1型慢性丙肝患者的批准，并被推荐为欧洲肝病研究会(EASL)、美国肝病研究学会(AASLD)、美国感染疾病学会(IDSA)等发表的丙肝治疗指南，作为基因1型丙肝患者的有效治疗选择。在中国，该方案授予国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审查中心(CDE)优先审查资格。

欧比帕里和达塞夫韦钠在中国上市，再次向世界展示了“中国速度”。2017年3月，该治疗方法在中国申报上市6.5个月以来，先后接受了3次优先审查，从批准到上市只需要2个月的时间。“中国总经理Alberby OSLAN说：“我很高兴为中国的丙肝患者提供创新高效的治疗方案，使患者能够迅速痊愈。”

据悉，今年是Alberby成立五周年，Alberby的另一款重磅C型肝泛基因产品在美国、欧盟、日本等地获得上市批准，Alberby今后将推进这一创新药品在中国的上市进程。对此，奥斯朗说：“阿尔伯威一直致力于为尽可能多的中国丙肝患者提供创新有效的治疗方案，并为实现消除丙肝的目标贡献自己的力量。”我们期待着继续作为可靠的伙伴积极推进多方合作，推动中国尽快进入“丙肝社会”。" "