新京报5月9日在和解药业宣布,产品APISABAN电影最近获得了国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,可以在国内上市。
2022年4月,公司向美国FDA申报的AFISA BAN电影的新药简要申请(ANDA)已经得到临时批准。
阿菲沙班电影主要用于减少中风和全身栓塞的危险,由BMS2首次开发,于2013年1月在美国上市。目前,国内市场上除进口原研药外,生产企业主要有浙江精药业股份有限公司、南京精正清制药有限公司、广东东善药业有限公司等。据Minet数据,2021年Appy Savan国内销售额估计约为3554万韩元。到目前为止,公司是阿菲沙班国内研发ampD项目中的R & ampd费用投入了约238万韩元。
矫正刘宝庆