1.企业用户申请角色，如何明确区分？

如果有开通国家药监局化妆品注册申报信息服务平台的权限，企业可以是注册人/记录人、生产企业、国内所有者三个角色中的一个或多个身份。

其中，注册人/记录人是指国内注册人/记录人，生产企业是指只从事委托生产的国内企业，国内所有者是海外注册人/记录人的产品的特定注册记录和上市等后续业务的企业。需要注意的是，企业自行生产并同时接受委托的情况下，只需要申请注册人/记录人角色，无需反复申请生产企业角色。

2.海外委托境内生产的国产化妆品需要境内负责人吗？

《化妆品注册备案管理办法》第8条规定，注册人、记录人在海外的情况下，必须指定我国境内的企业法人为国内负责人。

国内所有者主要包括两种情况：海外委托国内生产的国产产品所有者和海外进口到国内的进口产品所有者。

国内注册人、记录人委托海外化妆品生产企业生产化妆品。该化妆品是进口化妆品，但注册人、记录人在国内，因此无需指定国内负责人。

3.一般化妆品注册或申报时，注册人/记录人需要提交那些资料吗？

一、《化妆品注册备案信息表》及相关资料；二、产品名称信息；三、产品配方；四、产品实施标准；五、产品标签样品；六、产品检验报告；第七，产品安全评价资料。

4.申请化妆品新原料注册或申请新原料的情况下，注册人/申报人需要提交其资料吗？

一个是注册人、记录人和国内所有人的姓名、地址、联系方式。二、新原料开发报告；三、新原料的制备工艺、稳定性和质量控制标准等研究资料；第四，新材料安全性评价资料。

5.产品名称命名标准应该怎么制定？

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第28条，注册人、记录人应当提交产品名称命名标准，产品名称命名标准应当载明商标名称、普通名称、属性名称，并分别说明具体含义。进口产品应分别说明外语名称和汉语名称，说明汉语名称和外语名称之间的对应关系(专门为中国市场设计的外语名称除外)。

如果产品的中文名称使用商标名称、字母、汉语拼音、数字符号等，则需要提供商标注册证。

外语名称在命名依据上如实翻译，同时说明与中文名称的对应性，外语名称不能故意回避与效能主张、主要原料等产品判定相关的主要内容。

6.申报产品配方时，系统中有多个注释栏。怎么填写？

每个原料后面的注释栏是对单一原料情况的注释。例如，如果使用变性乙醇，则必须说明变性者的名称和使用情况。使用类别原料的人要说明具体的原料名称。直接来自植物的，要说明原植物的具体使用部位等。

整个配方表下面的注释栏是关于产品的总体情况注释，如产品是否包含推进剂。

如果使用贴纸、膜类载体材料，则应选择相应的选项，在相应的说明列中显示主要载体材料的纹理组成，并上传来源、制造工艺、质量控制指标等。

7.如何制定产品执行标准？

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第30条，产品执行标准应包括全部成分、生产过程简述、感官指标、微生物和理化指标及质量控制措施、使用方法、储存条件、使用期限等，并符合国家相关法律法规、强制性国家标准和技术规范。

8.产品标签上对产品执行的标准编号是如何显示的？

产品的标准编号与准备编号相匹配，预先设置在记录系统中，可用于产品标签。

9.化妆品注册人/记录人如何留下样品？

注册人、记录人应分别持有生产的化妆品样品，样品持有数量应能满足实施注册文件检查所需。同时，特殊化妆品必须保存第一个登记和文件检查机关封存的1个样品。进口特殊包装品在产品注册检查时提交原型的话，应保管检查机关密封的原型样品和未开封的试销品各1件。一般化妆品需要国内记录人或国内负责人持有1个试销产品进行调查。专门为中国市场设计销售包装的进口一般产品，应由国内所有人持有一个原产国颁奖产品进行调查。

10.出口用化妆品，怎么注册？

生产企业向平台提交以下资料。一个是产品名。二、拟出口的国家(地区)；三、产品标签照片，包括产品销售包装全面立体、产品包装平面图和产品说明书(如果有)。《天健火星篇》