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【泰州新药申报中心】无缝信息交换,江苏在线MAH信息平台

时间:2023-03-08 20:40:09 阅读: 评论: 作者:佚名

中国食品药品网申(记者骆南)7月5日宣布,全国首家综合性、公益性药品上市许可方(MAH)信息平台“药性”将在江苏泰州揭开面纱,持有者、生产企业和第三方服务机构今后将通过药性MAH信息平台的微信小程序更容易找到合作项目。

图片显示了“药性”MAH信息平台在线意识。(提供台州制药高新技术产业开发区直属分公司)

MAH制度试点将发布许可与生产许可分开,以优化资源配置,降低药品开发成本。但是,在试点过程中,持有人、委托生产企业、第三方服务机构相关信息零碎、不对称、交流不畅的问题逐渐突出。

“作为企业,我们希望有一个全面的信息平台,能够将MAH制度试点的各参与者聚集在一起,减少寻找合作对象的时间和财政成本,‘药性’平台能够很好地满足企业的需求。江苏梅罗药业有限公司总裁海英说。

药城MAH信息平台由江苏省药品监督局、泰州医药科技产业开发区直属分局开发,是全国第一个综合性、公益性MAH信息平台。泰州医药高科技产业园区新药申报服务中心副主任马朝堂介绍。平台包含寻找品种、寻找制造商、寻找服务、寻找政策等4个基本功能模块,可展示持有人品种信息、委托生产企业生产线信息、临床试验等第三方服务信息及相关政策信息。促进MAH相关人员的信息交流共享和项目合作,促进MAH成果转化和规模、集约化生产。

图片是药城MAH信息平台主页截图。

据悉,药城MAH信息平台将扩展未来的功能,为MAH相关人员的合作提供标准化流程和需求模板等服务,并跟踪为提供行业分析、行政监督和行业规划的数据支持而推进的合作。

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