摘要

本安全评价报告主要是证明未经过卫生许可或注册管理的化妆品成品符合安全评价的文件，具体物品包括肥皂、洗手液、牙膏等。

法律基础

关于调整化妆品登记管理的通知

接收机构

各地食品药品监督管理部门。

申请时需要准备的资料

非危险物质

如果申请人能够证明化妆品不包含危险物质或危险物质，可以提供保证书。

保证书中要详细说明化妆品危险物质的检查过程、方法等，还要详细说明为什么不包含危险物质。

危险物质

申请人在化妆品中含有危险物质或危险物质或有疑问时，应填写并提交危险评价资料。

风险评估数据要求

风险评估材料应按照以下要求编制：

-化妆品中可能存在的安全危险物质的来源

-可能的安全危险物质概述

-国内外法规或文献中可能存在的安全危险物质的简要摘要(法律依据)

-毒理学相关资料

-风险评估的基础

-说明是否有农药残留物(没有的话没有的依据，有的话介绍残留物)

-如何用现有技术消除风险或降低风险。

-参考文献或国内外政府网站、国际组织公告的相关内容。

风险评估基本程序

识别风险

根据物质的理化特性、毒理学实验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量结构关系等来判断该物质是否会对人体健康造成潜在危害。

危险特性说明(剂量反应关系评价)

分析和评价这种物质的毒性反应和暴露之间的关系。对于有临界值的化学物质，确定“没有观察到有害作用的剂量水平(NOAEL)”或“观察到有害作用的最低测量水平(LOAEL)”。对于阈值致癌物，可以根据实验数据，使用适当的剂量反应外推模型确定该物质的实际安全量(VSD)。

曝光评估

一般来说，通过申报化妆品的产品类型和使用方法，结合化妆品中可能存在的安全危险物质的含量或检测量，充分考虑可能的化妆品使用者(婴儿、孕妇等)，可以定性和定量地评估化妆品中可能存在的安全危险物质对人体的暴露量。

危险特性说明

确定这种物质危害人体健康的概率和范围。计算具有阈值的材料的安全限制(MOS)。对于没有阈值的物质(例如，没有阈值的致癌物质)，必须确定曝光量和实际安全量(VSD)之间的差异。