近年来，国家对抗癌药和稀有病药原料进口等实行关税优惠政策，减轻进口企业的税负，鼓励药企经常开发国产稀有病药品，为消费者提供更多样化的选择，促进国产药品的产业发展。那么，我们一起来了解一下，这种抗癌和稀有病药原料药的进口应该如何规范申报。

什么是原料药？

原料药(英语：API，active Pharmaceutical Ingredients)，又称活性药物成分，由化学合成、植物提取、生物技术制成，但患者不能直接服用的物质一般是添加剂、经过加工后可以直接使用的药剂剂。

原料药和常见药品有什么区别？

原料药是生产药物制剂的制药原料，按来源分为化学原料药、生物化学原料药和天然原料药。由于药物制剂的有效成分或活性成分，患者不能直接服用。通常是粉末、结晶、浸油等。

药物制剂是为了治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求制作的，最终可以提供可用于药物对象的药品(通常是药丸、胶囊剂、注射剂等)。原料药经过加工后成为临床应用的药品。

抗癌和稀有药物API税收政策解读

为了鼓励抗癌和罕见病制药产业的发展，降低患者药物成本，减轻人民群众的经济负担，财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局联合发布了《财政部 海关总署 税务总局 国家市场监督管理总局关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税[2018] 47号)和《财政部 海关总署 税务总局 药监局关于罕见病药品增值税政策的通知》()号相关规定，对进口目录中的抗癌和罕见病药原料药，将征收进口环节增值税3

《通知》中提到的抗癌和稀有病药原料药是指经国家药品监督管理部门批准的抗癌和稀有病药原料药。企业进口目录内的原料药，应当按照国家药品监督管理部门的批准证书办理进口通关手续。

如何正确申报？

抗癌和稀有病药原料药化学名称和分子结构复杂，企业进口目录中的原料药应按照原料药活性成分的通用名称申报，规格型号列应申报具体用途(原料药、实验室试剂或其他用途)。为了便于企业申报，海关对清单上的抗癌和稀有病药原料药进行了10名海关商品编号的分割。

举例说明

以盐酸表乳比性原料药为例，可以制作盐酸表乳比性注射液，治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、食道癌、结肠直肠癌、多发性骨髓瘤、白血病等。根据《通知》 (2022版)，进口申报时商品名称应填写“盐酸表乳比星”，规格模型栏应填写“抗癌原料药、盐酸表乳比星注射液准备”，商品编号为“2941909091”。

注意：

如果企业进口的盐酸表油比性在化学检测中用于鉴别检查及相关物质的含量测定，则属于试验用标准品，不属于药用的《中华人民共和国海关进出口商品规范申报目录及释义》的抗癌和稀有病药原料药不能享受3%进口环节增值税优惠，进口申报时在规格模型栏中注明：“非抗癌剂、非抗癌剂。”

温暖的提示

抗癌和稀有病药原料药目录相关商品编号详见下表，请结合文章内容正确申报。

抗癌剂原料药

稀有病药原料药

(部分照片来自互联网)

告白/海关总署税务征收局(广州)

资料来源：海关签发

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