所以，LDT模式是否获得监管的认可，对于一家企业来说，情绪价值大于实质作用。

从产业角度出发，一家企业要想长期在这一市场保持竞争力，研发能力及拿证能力才是最为关键的。

IVD和LDT属性的不同，意味着两者针对的群体也不完全相同。

IVD模式针对有检测能力的医院、第三方检测机构，以及为没有检测能力的医院、体检机构或者保险公司提供LDT模式；

而LDT模式，只能在早期服务所有终端机构，到了后期，只能服务没有检测能力的医院、体检机构或保险公司。

从终端用户群体来看，有没有“证”，不仅关乎着产品能不能进院，更决定了能不能进医保。某种程度上，这两个因素决定了一款产品的生死富贵。

因此，从逻辑上讲，对于某一款NGS检测产品来说，注定是“早期看LDT，后期看IVD”：

LDT模式首先得到临床应用，然后是推进IVD产品研发，在IVD产品研发之后，LDT模式退出历史舞台。

当然，这并不意味着LDT模式不香了。因为基因检测产品层出不穷，而LDT模式提供了商业化前移的契机。

如果谁能够在早期研发够快，持续推出众多的前沿产品，并且入院能力极强，占据一席之地；后期临床推进够快，注册效率够高，报证迅速，巩固积累的先发优势，最终将持续受益。

归根到底，研发和拿证能力才是一家企业的核心竞争力，而不是LDT模式是否能够拿到名分。