互联网药品信息服务许可信息清点

网络药品信息服务许可

1、全名：互联网药品信息服务许可证。

2、审批机关：地方药店

3、批准时间：60个工作日。

4、年检要求：非年检-5年1次证明，提前6个月申请证明。

5、有效期：5年。

6.商业应用：通过互联网向互联网用户提供药品(包括医疗器械)信息的服务活动。

7.批准程序：省级药监局直接批准，检查网站及公司从业人员。

8、材料要求：2名以上从业人员。

金三宇福提醒网站不得公开麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品、金毒药、医疗机构产品信息。

药剂师专业：药理学、药物分析、药学、药剂学、中药学、中药制剂、中药鉴定、中药化学。

网络药品交易许可

声明：网络毒品交易许可

类别：A卡：第三方交易服务平台(国家局批准)

b卡：与企业进行药品交易(地方局批准)

c卡：向个人消费者提供药品(地方局批准)

3、审批机关：国家药店、地方药店。

4、批准时间：60个工作日。

5、年检要求：非年检-5年1次证明，提前6个月申请证明。

6、有效期：5年。

7.商业应用：通过互联网向互联网用户提供药品(包括医疗器械)交易的服务活动。

8、解决方案

医疗电子商务平台建设整体解决方案

医疗

1、全称：互联网医疗卫生信息服务审计意见通知。

2、审批机关：地方卫生厅

3、批准时间：工作日40-60天。

4、年检要求：两年一次的检查，两年一次的变更证明。

5、有效期：2年。

6.业务应用：在医疗保健机构网站、预防保健知识网站或综合网站设立预防保健渠道，为互联网用户提供医疗信息的服务活动。

7.批准程序：省级卫生厅直接批准，网站和公司从业人员确认。

8、类别：运营、非营利

9.材料要求：基础材料、专业材料、2名以上从业人员。

注：北京的医疗保健需要与营业执照营业范围相对应的项目，否则首先要去工商管理部门进行工商增港(预防保健咨询不包括诊疗服务)。

注：本网站不得公开毒品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构产品信息。

注：药剂师专业：药理学、药物分析、药学、药剂学、中药学、中药制剂、中药鉴定、中药化学。

例如：医院网站、健康网站

网络毒品交易b、c卡

现场检查方法和细则

1、企业管理检查内容：

1)企业必须持有互联网药品信息服务资格证书、营业执照和其他必要药品生产、经营相关许可证、认证证书。

2)企业应提供业务发展计划，详细说明互联网药品交易服务的模式、组织体系、安全措施等。

3)企业拥有负责数据管理、技术维护、客户服务、交易审查等特殊功能的部门和人员，并具备相应的场所、设施和自身管理和维护能力。

4)提供互联网药品交易服务的企业必须与客户签署明确的法律合同文件模板，在本模板中，必须明确双方的权利义务和违约责任，尤其是在网络安全问题导致用户利益受到损害时的责任承诺。

2、数据管理。

1)企业数据管理部门应当为客户服务部门建立产品信息和产品资格文件数据库。

2)产品和产品资格信息数据库必须有科学、规范、实用的编码体系，每个产品在数据库中是否有唯一的代码，产品的规格、配方必须以药品批准证书为依据，并按照国家有关规定进行分类。数据内容必须至少包含以下基本信息：

药品代码、药品名称、药品分类、剂型、规格、药品配置

3）产品信息及产品资质信息数据库应与产品纸质资质文件一致并及时更新，能随时查证，数据错误率应低于千分之五。企业需有相应的档案管理及存储相配套制度、场地、人员、设备。

4）上述产品信息及产品资质信息数据库应当准确反映产品的实际情况，产品各种信息的内容必须真实可靠，数据管理部门必须建立完善的数据更新管理制度，应做到及时收集、更新各种有效、合法、准确的企业及产品信息数据。

3、技术管理

1）数据管理人员必须熟悉有关药品管理法律法规，熟悉临床常用药品知识，并且具备对数据质量负责的能力和专业水平，专业人员需出具相应执业证明以及专业技术证书。数据管理部门配备的人员中，具有国家承认的药学专业本科以上学历的人员比例不得少于数据管理人员总数的50％；零售连锁企业中具有执业药师（含执业中药师）资格的人员比例不得少于数据管理人员的20％，提供在线购药咨询的执业药师总数不得少于2名。

2）企业技术部门应提供详细的系统技术方案，应包括：系统分析和设计报告；系统安全解决方案；系统安全管理机构及制度。以上所提系统方案，均需具有所对应的各种软硬件设施。

3）系统安全解决方案，应当至少包含如下内容：

系统资产，关键业务信息

可能攻击源的综合性分析

清晰明确的安全指标

采用的安全手段和方法

保证交易数据的安全、完整、准确与不可抵赖。