最近又有两种新原料通过国家药监局化妆品原料连续记录。此次申报成功的新原料分别是菊酱原书20220010号“铁皮石斛协议”和菊酱原书20220011号“N-乙酰乙酸”。

半年来，新原料记录速度呈直线上升趋势，业内人士表示，原料“闸门”成为新规定下化妆品企业创新和发展的新渠道。

“再战”植物新材料

资料显示，第10号新原料“铁板石透视”的记录人是大连普立康生物技术有限公司。

根据新原料技术要求，铁板石透视是可用于各种化妆品，对使用范围没有特别限制的植物原料，经常用作抗皱剂和保湿剂，安全使用量为4%。

该原料记录大连普里康生物技术有限公司于2021年批准了雪莲培养物(菊庄园准备者20210004)，此次记载的铁皮石斛透视茎是该企业批准的第二种中国药用植物资源类新原料。

据大连普里康生物技术有限公司介绍，铁板石透视是一种特殊的组织结构，类似于铁板石组培过程中产生的透视，具有增殖效率高、生长周期短、不受生长季节限制、可实现规模化的特点。

铁皮石石是兰考石多年生草本植物，为我国传统珍贵中药，始于《神农本草经》，被誉为“中华九大仙草第一”。此前，以“石灰”为研发重点的产品大部分是口服保健类，主要致力于“益卫生镇、阴晴热”等功效。铁皮石斛富含多糖、黄酮、酚、氨基酸等多种营养素，不仅可以口服吸收，还可以通过皮肤吸收，是化妆品功效原料，具有良好的保湿、抗衰老、抗皱功效。

近年来，铁板石石灰的活性物质和功效成分在化妆品中的应用也逐渐受到重视。《已使用化妆品原料名称目录（2015版）》已将铁皮石斛提取物作为化妆品原料包括在内。近年来，以铁皮石斛为主要功效原料的各种化妆品逐渐增加，具有广泛的应用价值和市长/市场前景。

这次记载的新原料铁板石透视是以铁板石石块的茎为起始原料，通过组织培养获得远近或宠儿后，经过收集、干燥等程序制作的。粗多糖含量15%，原料为黄绿色粉末，可用于多种化妆品，对使用范围没有特殊限制。

成功地记录了这种新原料，为化妆品行业提供了稀有性和功效兼备的原料，为化妆品的原料应用打开了新的大门。

批准相同原料“二次”

同样，第11号新原料“N-乙酰乙酸”的记录武汉中科光谷绿色生物技术有限公司也是第二家申请批准新原料的企业。

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《化妆品监督管理条例》实施后通过的首个化妆品备案原料，便是武汉中科光谷绿色生物技术有限公司申报的N-乙酰神经氨酸（国妆原备字20210001）。

“N-乙酰神经氨酸”是一种生物技术原料，可以用于全身的皮肤保养护理。资料显示，此次通过备案的“20220011号N-乙酰神经氨酸”和去年获批的“20210001号N-乙酰神经氨酸”在技术要求方面并无较大差别。只在原料使用目的方面，从“保湿剂”扩展到“抗皱剂、皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂”，其安全使用量≤2%。

20210001号N-乙酰神经氨酸技术要求

20220011号N-乙酰神经氨酸技术要求

据了解，N-乙酰神经氨酸是存在于生物系统中的一类天然糖类化合物，广泛存在于脊椎动物、哺乳动物及多种植物组织中，尤其以燕窝和母乳中的含量最高，所以也被称为“唾液酸”或“燕窝酸”。

市面上很多主打“燕窝”概念的护肤产品，有效成分即为N-乙酰神经氨酸。该原料的获批以及功能性的扩展会进一步促进该核心成分化妆品的开发和创新。

国产原料“翻倍”提速

自《化妆品监督管理条例》及《化妆品新原料注册备案资料管理规定》出台后，新原料成为企业破局的又一跳板。在基础研发和技术创新方面不断寻找新方向，不仅为功效型化妆品提供精准细化的成分应用，还能提高企业自身竞争力，保持市场差异化。

据统计，2021年国家药监局化妆品原料备案信息平台上共计发布6款获批的新原料，2022年至今成功备案11款新原料，原料备案的速度翻倍提升。

截至目前，在完成备案的17款化妆品新原料中，国产原料占到一半以上。新规利好，国产化妆品原料得以“后来居上”，开辟中国的化妆品原料市场源头的同时，还为产业带来新机遇。

在政策趋势利好、企业积极投入的共同努力下，国产化妆品原料正在以创新模式和超前速度推动产业源头发展。而长远看来，企业的核心竞争力还要落在技术创新上，处在产品源头的“新原料”开发则更加需要沉淀提炼，从转化应用到研发突破形成牢固壁垒。