对于医疗器械企业来说，UDI实现是一项整体工作，DI代码、PI代码编写等UDI代码申报和数据库上传也是一项重要工作。《医疗器械唯一标识系统规则》第14条规定：注册人/记录人应根据相关标准或规范要求上传、维护和更新唯一识别数据库中的相关数据，并对数据的可靠性、准确性和完整性负责。第十五条规定：注册人/记录人在申请医疗器械注册、变更注册或者注册时，应当向注册/记录管理系统提交产品标识。注册人/记录人应在产品发布前将产品识别及相关数据上传到医疗器械唯一识别数据库。

目前，国家药监局医疗器械固有识别数据库为医疗器械企业提供了3种申报方式。那么，什么方法最简单呢？接下来和迈德医生一起看一下。

方法1:报告网页结尾

主要是注册人/记录人登录系统后在网页上提交企业数据。企业必须自行填写需要在FDA网页上申报的产品信息，包括产品标识基本信息、产品基本信息、生产标识信息、包装标识信息、存储或运营信息、临床使用大小信息等。这种方式需要企业手动操作，一个是信息输入，生产力和准确度都要打折。总的来说，这种方式对产品种类多的企业不太友好。

方法2:汇入资料批次

注册人/记录人登录系统后，首先需要从FDA主页下载系统提供的数据模板，然后注册人/记录人根据需要准备数据，再通过数据模板批量导入功能大量导入数据。这种申报方式

企业必须通过药店提供的数据模板手动填写所有需要申报的产品信息，然后上传。但是，模板没有防止错误的功能，因此，如果出现上传错误，企业必须花费大量时间来解决更改。同时大量上传的数量也不稳定，有时几百个，有时几十个，需要企业自检。

方法3:借用申报界面

这种申报方式主要是系统提供API接口申报数据。企业可以通过第三方将系统连接到药店提供的API接口，快速完成DI申报上传工作。这种方式可以有效地防止药店网站不稳定导致的上报失败问题，举报效率也会大大提高。

这就是UDI申报的三种方法，医疗器械企业可以根据自己的要求进行选择。大家还有什么想知道的吗？请随时咨询医生麦德。哦~医疗行业十多年来，与医疗器械生命周期跟踪管理数字专家、约翰逊等世界500强企业长期合作，为美国约翰逊医疗公司开发的“祥云系统”入选2018年江苏“腾云驾驶数”首选产品，申请、编码、编码

(图片源网络，入侵删除)