本报见习记者吴赫
“异物焦点”是液体在填充过程中浸泡液埋在岩木壁上高温碳化的现象,尤其是氨基糖苷注射液产品更容易产生“焦点头”,有“焦点头”的产品是不合格品。这是制药行业的世界性难题。还在困扰全球制药行业的技术人员。
(程心药业董事长安宏(中)和楚天技术执行总裁曾范云(左)在验收现场)
2019年1月5日,郑成功药业董事长安毅一行5人在楚天科技园区运营验收了陈列在车间的“小容量注射液生产沿线”。该沿线是省医药业募捐技术技术技术项目——制剂车间的智能化自动化设备。
此次楚天科技生产的“包凤仙1毫升安瓶”,通过10%糖液试运行接受定性药业FAT检查时,陪同验收的楚天科技执行总裁曾范云显得信心十足,当场表示:“如果发现注射液有焦点,将当场给予奖励。每只1000韩元!”说。在最终现场参与FAT验收的所有人员检查后,没有发现有“焦点”的注射液产品。
楚天技术是诚意制药设备的主要供应商。性药业自2013年使用初天技术“第二代直线型12针灌装机”以来,作为少量注射液的重点品种,托拉塞米注射液、硫酸阿米卡星注射液、福林胆碱钠注射液等产品的“聚焦率”超过8.0%,是近年累积的“聚焦头”造成的损失。
去年郑成功药业决定购买楚天科技的设备时,安鸿仪提出了“焦点”的解决作为项目首选条件,并亲自会见了楚天科技设备设计工程师,参加了课题组的专题研究会,提出了解决方案。
(左边是圆针右边是梅花针)
设备充电后,氮气注射器使用董事长面部贻贝设计的梅花针(见照片)吹掉玻璃墙上的药液,彻底解决了药液的碳化。楚天科技专门引进德国先进的加工设备,制造灌溉产品。
董事长颜一仪通过50多年来主导创新的“梅花注射器充电”解决了制药行业的世界性难题,目前楚天技术正准备申请梅花针的专利,并计划将安鸿仪设定为第一专利权人。