[侨网综合新闻]德国疫苗制造商BION TECH 10日更新了在中国进行的新冠mRNA疫苗临床研究进展。根据最近的临床信息，BioNTech的第二期新冠疫苗临床试验已于今年1月9日完成，而不是去年10月。但是BioNTech尚未公布相关临床研究的结果。

据上海第一财经报道，BioNTech方面11日表示：“在向中国提交mRNA新冠疫苗BNT162b2申请的同时，向有关部门提交了全面的数据，目前有关部门正在审查文件，并根据这些数据评估疫苗。”评价过程完成后，相关部门将公布结果。" "

根据临床试验网站信息，BioNTech在中国的二期临床试验中验证了疫苗的安全性和免疫原性，该研究采用了从2020年12月4日开始招募18至85岁的950名参与者进行随机对照的方式。

据BioNTech此前的计划，疫苗第三期临床试验主要基于该公司的全球临床数据，目前尚未改变。但是业内人士表示：“原则上，在中国也要进行部分三期临床。作为申报资料的一部分，其他大多数临床数据都可以使用全球数据。”

在疫苗生产能力方面，BioNTech去年5月与中国合作伙伴福星药品成立了合资公司，生产mRNA新冠疫苗，预计当时本土化生产后的年产量将达到10抑制。在疫苗生产技术方面，BioNTech和福星也向合作企业许可了相关疫苗生产技术和专有技术。

2021年2月27日，首批58.5万剂复星药物和BioNTech联合研制的新冠疫苗顺利抵达香港国际机场。(图片来源：中新社)

BioNTech本周发布的财报显示，由于新冠疫苗需求的增加，第一季度的销售额和净利润分别为63.7亿欧元和37亿欧元，增长了一倍多。BioNTech今年每年保持130亿欧元至170亿欧元的进口指导方针，今年确定疫苗订单约为24亿零。

另外，据中新经委透露，4月26日，复星医药在第一季度报告中表示，实现营业收入103.82亿韩元(人民币、河东)，同比增长28.87%。上市公司股东净利润4.63亿韩元，同比下降45.41%。扣除属于上市公司股东的非经常性损益的净利润为8.01亿韩元，同比增长21.73%。基本每股收益为0.18韩元，同比下降45.45%。

据复星药品介绍，报告期内，集团营业收入和上市公司股东扣除非经常性损益的净利润的双重增长得益于BNT162b2(商品名称：福飞泰)、韩谷雨(朱砂用打酒单港)、苏可辛(马来酸阿巴谷帕版)、肝素系列制剂等。

在报告所述期间，复星药品得到MPP的许可，向全球商定地区的中低收入国家供应了默萨洞新冠口服药物Molnupuravi和华谊新冠口服药物Nirmatrelvir(Nirmatrelvir)的仿制药和Nirmatrelvir(Nirmatrelvir)的组合。(完成)