德国默克是中国第一个生物安全检查机构最近在上海长江完工，投资额达2900万欧元，今后将为包括中国生物制药企业和药品外包生产企业(CDMO)在内的制药企业提供服务。

9月21日，默克长江的生物安全检测实验中心成功完成了第一期项目病毒清除验证实验室，第二期扩展项目还包括细胞株验证和批次释放测试服务建设，预计将于2023年底开放。

这是默克在中国成立的第一个生物安全检查实验机构，目前默克将成为美国、英国和新加坡以外的另一个重要全球网络，主要为中国的生物制药和生命科学技术公司提供服务。通过完成从临床前开发到商业化过程的病毒清除研究，帮助满足生物医药生产安全的批准要求。

据研究机构Global Market Insights预测，到2025年，全球生物安全检查市长/市场规模将达到50亿美元，到2030年，相关市长/市场规模将扩大到100亿美元。

生命科学中国理事长Marc Jaffr (Marc Jaffr)对第一财经记者说：“从发现、临床、药品上市申报到最终生产的药物是一个非常复杂的过程，病毒清除验证是药物开发中最重要的步骤之一，主要是为了新药临床研究批准(IND)和生物产品。”

据第一财经记者称，过去默克的客户需要接受相关病毒清除验证时，必须送到默克全球生物安全检查研究所进行验证，这包括样品运输等复杂的物流程序，因此验证周期需要延长。目前将在中国设立生物安全检测实验室，大幅缩短整个药物批准周期。

默克生命科学生物医药检测服务生物安全运营中国负责人陶国宏对第一财经记者表示，目前默克生物安全检测实验中心的客户主要有两类，一类是在全球申报药品上市的中国生物制药公司。二是外包服务提供商(CDMO)企业。

“无论是为国内申报还是创新药物出海，病毒清除验证都是生物药品进入临床和商业化生产之前不可缺少的重要部分。”陶国红表示。

公开信息显示，2015年至2019年11月，药名生物下属苏州药名检测实验室完成了4000多个生物药品安全检测和300多个病毒清除验证项目，公司将提供更具成本效益的生物药品安全检测和检测服务。

2020年，药明康德宣布收购南京明胜帝生物医药检测有限公司60%的股份，提供了一个符合全球规定的药物质量管理和分析平台。

此次最新的生物安全检测实验室投资项目也是默克在中国市场的又一大投资。尽管受到新冠疫情的影响，默克仍然表示，中国市场的业务迅速反弹。默克预计到2025年集团的收入将达到250亿欧元。