排了两个月队,北京的高女士仍然没有等到4价HPV疫苗到达的消息。医院相关人士告诉高女士,从去年10月开始,4价HPV疫苗几乎已经脱销。据推测,这可能与外国传染病有关。
目前在我国上市的4价HPV疫苗、9价HPV疫苗都需要从国外进口,宫颈癌疫苗“一针难求”、接种率低的疼痛持续存在。
3月26日,唯一一款国产宫颈癌二价疫苗“辛可宁”在北京开始第一轮接种,这意味着国产HPV疫苗的接种正式在北京落地。
万泰生物也作为“万科宁”的生产者,于3月26日公开了2020年的业绩。公告称,香可宁上市后累计接种近200万个。2020年上市仅6个月,范可宁就占国内市长/市场份额的16%左右,迅速覆盖了30个省。2020年,万泰生物营业收入达到23.5亿韩元。
另外,作为默沙东4家、9家HPV疫苗代理商的智飞生物,最近几年的业绩也很引人注目。贝壳财经记者指出,在国内自主开发的HPV疫苗中,很多公司最近也更新了动态。
上市以来,共销售约200万种香可宁万泰生物疫苗事业的毛利率90%。
2019年12月30日,万泰生物旗下的二价HPV疫苗获得了注册证书,万泰生物是世界第三大宫颈癌疫苗上市许可的企业,首次获得国产HPV疫苗的批准。2020年5月,这种疫苗正式上市。
数据显示,万泰生物旗下的二价宫颈癌疫苗“香可宁”是9-45岁女性、15-45岁接种3针、9-14岁接种2针,是国内第一款9-14岁接受2针法的宫颈癌疫苗产品。
上市后的几个月里,范可宁一直传来在一些城市接种的消息。“2020年上市6个月以来,市长/市场份额约为16%,快速覆盖30个省,开户CDC(“疾病预防控制中心”的简称)客户2000多个,比全国有效CDC客户约占75%。”
3月26日,万泰生物发布的2020年年度报告显示,公司报告期营业收入为23.5亿韩元,同比增长98.88%。
据万泰生物称,收入增加主要是由于二价宫颈癌疫苗于2020年5月正式进入市场以来,实现了6.9亿韩元的销售收入。
记者注意到,作为唯一上市的国产HPV疫苗,“范可宁”的募集利润也相当可观。
国产疫苗范可宁平均每支329元的价格,不到1000韩元就能接种完毕。万泰生物表示,公司的二价HPV疫苗2020年医疗结构的实际购买量为207万支,中标价格区间为329-344元/瓶。公司重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)2020年在医疗机构的总实际购买量为9.7万支,中标价格区间为60 ~ 785韩元/支。
从治疗领域或主要药物(生产)产品等分类的经营数据来看,万泰活疫苗事业(疫苗领域包括疫苗产品经营业务和疫苗技术合作及转让业务)的营业收入为8.65亿韩元,募集利息为89.59%。
另外,主要经营万泰生物HPV疫苗业务的厦门万泰昌海生物技术有限公司,目前经营着万泰生物利润最多的子公司。2020年,厦门万泰的营业收入为9.8亿韩元,净利润为3.4亿韩元。
今后万泰生物的HPV疫苗生产能力也将进一步扩大。3月23日,万泰生物恢复投资者表示,二价HPV疫苗每年可生产1000万人,预计今后将扩大到3000万人。九价HPV疫苗也已进入第三期临床试验。
万泰生物还在年报中表示,辛可宁得到了世界卫生组织和其他国际非政府组织的大力支持和全过程一对一指导,目前已完成WHO PQ现场检查并初步通过,认证通过后,有望开始海外市场销售。
市长/市场价值上市后,千亿万泰生物拿出了1亿红利。
3月29日收盘,万泰生物股价报247.1元/股,总市值相当于1071亿元。该公司在HPV疫苗中战胜了很多同业公司的上市公司,于2020年4月29日上市,上市后股价共上涨了2724%。
数据显示,上市第一天万泰生物股价涨幅为44%,总市值相当于54.63亿元人民币。按照这个计算上市以来,万泰生物的总市值超过了1000亿韩元。
3月26日,万泰生物公布了上市第一年分红方案。据万泰生物透露,截至2020年12月31日,公司总资本金为4.33亿股,公司将以母公司报告未分配利润的形式,每10周向全体股东发送4股红股,支付现金股息2.50韩元(含税)。
根据该方案,万泰生物这次分配了现金红利1.8亿韩元(包括税金),共2.8184韩元的利润。
中现金分红占本期利润分配的比例为38.46%。另一边,万泰生物业绩增长趋势明显。2017年度至2019年度,万泰生物的营业收入分别为9.49亿元、9.8亿元、11.83亿元,净利润分别为1.5亿元、2.9亿元、2.1亿元。
2020年万泰生物营业收入为23.54亿元,较2019年度增加98.88%;归属于上市公司股东的净利润为6.77亿元,较2019年度同比增加224.13%。
万泰生物表示,营业收入增长主要是新增二价宫颈癌疫苗收入外,还有新冠试剂销售、新增GSK技术合作收入所致。2020年度,万泰生物公司新冠试剂新增销售2.6亿元,与 GSK合作技术收入以及与巴斯德技术转让收入实现1.5亿元。
截至2020年末,万泰生物归属于上市公司股东的净资产为25.5亿元,总资产为35亿元。
万泰生物市值业绩双增长下,亚洲首富钟睒睒也再次成为赢家。数据显示,目前万泰生物控股股东为养生堂有限公司,养生堂持有万泰生物56.98%的股权;钟睒睒直接持有养生堂98.38%的股权。此外,钟睒睒直接持有万泰生物18.17%的股权。今年1月,亚洲首富钟睒睒卸任万泰生物董事长。
值得一提的是,万泰生物整体毛利率也超过钟睒睒控制的另一家上市公司农夫山泉。根据农夫山泉2020年年度报告,集团年度收入为228.7亿元,毛利为135亿元,整体毛利率为59%。万泰生物2020年度毛利率为81.23%。
四价、九价疫苗排队难背后 代理疫苗销售的智飞生物收入上百亿
宫颈癌是全球女性第二大肿瘤疾病,也是我国女性第二大肿瘤疾病。2020年度,全球销售额前十大疫苗品种中,重组人乳头瘤病毒疫苗占据第二,背后的企业默沙东年度销售额达到了39.4亿美元。
贝壳财经记者近日多次联系HPV疫苗接种机构,均得到的是四价、九价HPV疫苗短缺无法接种的回复。另一边,国内四价HPV疫苗、九价HPV疫苗价格较高。
一家疫苗接种机构工作人员告诉记者,接种3针四价HPV疫苗价格需要在3500元左右,目前开始排队接种四价HPV疫苗,预计要在今年8月才能成功接种,“我们的疫苗也是要主管机构分发下来,去年开始疫苗接种排队时间就比较长了”。该工作人员表示,目前医院也没有二价国产货源。
在市场上,世界500强之一企业默沙东的四价宫颈癌疫苗和九价宫颈癌疫苗,以及GSK 的二价宫颈癌疫苗长期以来垄断全球宫颈癌疫苗市场。
作为默沙东旗下HPV疫苗在中国的代理公司,智飞生物2020年业绩也十分亮眼。
资料显示,智飞生物在2011年开始与默沙东进行市场推广合作,负责默沙东疫苗产品在中国大陆区域的进口、推广、销售。2018年度、2019年度、2020年1-9月,智飞生物向默沙东采购代理产品的金额约为30.71亿元、60.89亿元和72.13亿元。
2020年12月,智飞生物再与默沙东签署协议,约定2021年、2022年、2023年向默沙东基础采购HPV疫苗金额分别为102.89亿元、115.57亿元、62.6亿元。
根据智飞生物今年2月披露的业绩快报,公司2020年营业总收入为151.9亿元,归属于上市公司股东净利润为33亿元。光大证券发布研究报告显示, 2020年,智飞生物代理的9家HPV疫苗批签发达到了507万瓶,四价HPV疫苗批签发722万瓶。
代理销售HPV疫苗产品的智飞生物毛利率也同样不低。根据智飞生物2019年年度报告,公司2019年度非免疫规划疫苗业务中,代理产品占营业收入比重86.79%、自主产品占营业收入的12.5%。整体看,公司非免疫规划疫苗业务毛利率为93.23%。
国产HPV疫苗研发进行时 多家公司披露临床进展
“一针难求”和高利润的背后,国内也有多家公司披露HPV疫苗研发或临床进展。
万泰生物在年报中就表示,公司九价宫颈癌疫苗正在进行三期临床试验,是国内九价宫颈癌疫苗首批进入III期临床试验的公司之一。
贝壳财经记者在药物临床试验登记与信息公示平台看到,万泰生物旗下在今年3月8日首次公示的试验《重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)与Gardasil®9免疫原性比较研究》状态显示为进行中。该试验主要目的为比较受试疫苗与已上市疫苗(Gardasil®9)在18-26岁健康女性人群中各HPV型别的免疫原性。
药物临床试验登记与信息公示平台显示的相关信息。
3月25日,上市公司沃森生物也在2020年年度报告中表示,公司子公司上海泽润二价HPV疫苗于2020年4月完成了Ⅲ期临床研究并获得了《临床试验报告》,6月15日收到二价HPV疫苗申报生产的《受理通知书》。
沃森生物称,2020年12月31日,上海泽润收到国家药监局药品审评中心发来的《药审中心关于启动重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)注册现场核查的通知》。沃森生物称,目前,该疫苗申报生产的相关审评工作正在进行中。九价HPV疫苗Ⅰ期临床试验已接近尾声。
沃森生物2020年年度报告中,披露的疫苗注册申报进展。
此外,2020年7月27日首次公示信息显示,上海博唯生物科技有限公司申请了重组人乳头瘤病毒九价疫苗的III期临床试验已经开始进行。该临床试验目标入组人数为1200人,目前已入组人数显示为1200人。
国药中生生物、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所联合申请的11价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)II期临床试验也显示正在进行中。该疫苗研究在此前的2019年9月首次公示进行临床I期试验。
北京康乐卫士生物于2020年1月13日首次公示的重组九价人乳头瘤病毒疫苗II期临床试验,也已经开始。 此外,2019年3月,上海生物制品研究所也已经在进行四价人乳头瘤病毒疫苗II期临床试验。江苏瑞科生物技术有限公司、北京安百胜生物科技有限公司联合进行了重组人乳头瘤病毒九价疫苗的I期临床试验显示已经完成。
康乐卫士官网发布的HPV三价疫苗临床情况。
政策层面,国家也在大力推动HPV疫苗接种普及。今年2月,国家卫健委提到,对HPV疫苗接种纳入国家免疫规划进行统筹研究。
国家卫健委称,下一步将针对HPV疫苗的疑似预防接种异常反应等相关情况加强监测,同时推动试点先行,鼓励有条件的地区探索更灵活的疫苗接种筹资方式和接种政策,逐步推广HPV疫苗适龄人群免费接种。
新京报贝壳财经记者 李云琦 编辑 王进雨 校对 付春愔