物可以用于新型冠状病毒的治疗,既然中国有机构发现了,按法律就可以申请。”他表示,理解网友的意见,但在疫情比较严峻的情况下,中科院武汉病毒研究所的做法最终是有利于老百姓的。
如果该专利被中国政府批准,那又意味着什么?该高管称,如果该专利被批准,就意味着吉利德生产的瑞德西韦,至少在中国市场上用于新型冠状病毒感染的肺炎治疗之前要取得武汉病毒研究所的专利许可,这被称为适应症专利。但该高管提醒,“这个专利的批准不是一天两天的事情,审核部门也要考虑药物临床应用的表现,而且批准下来需要一段时间。”
《环球时报》记者了解到,2003年非典之后,中国的专利法中有了强制许可的规定,在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。对此,该高管说,“这种情况下,国外公司的专利会被强制开放,因为这时已经关系到社会稳定的重大问题了。国家重大疫情之下,必须同意国内的公司去仿制,这是没有问题的。但中国一次也没有使用过强制许可这一规定。所以,这时候,只要是对中国疫情有利的,有利于社会稳定,我们都可以考虑。”
吉利德公司回应本报
美国吉利德制药公司5日晚发给《环球时报》的邮件称,瑞德西韦是一种在研的广谱抗病毒药物,尚未在全球任何国家获得批准。瑞德西韦在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性,它们也是冠状病毒,在结构上与新型冠状病毒(2019-nCoV)类似。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,该药可能对新型冠状病毒具有潜在的活性。
邮件称,吉利德已与中国卫生部门达成协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。其中一项研究评估该药用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如需要额外吸氧)的患者的治疗效果,另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状(如需要吸氧)的确诊病患的疗效。这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。吉利德无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。邮件称,我们预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料。
据中国官方媒体5日报道,抗病毒药物瑞德西韦已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。相关研究将在武汉金银潭医院等多家临床一线接诊新型冠状病毒感染肺炎患者的医院中进行,拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。
(环球网)