双环醇片(商品名：百赛诺)是我国第一个上市的具有国际自主知识产权的抗肝炎一类新药。它是在降酶药物联苯双酯和五味子基础上，经过化学合成筛选的药物，由中国医学科学院药物研究所著名药理学家刘耕陶院士和药物化学家张纯贞研究员等领衔自主创制，是北京协和药厂的独家品种，适用于伴有氨基转移酶异常的慢性病毒性肝炎和非病毒性肝病治疗，安全性优异。
作为循证医学证据充分的保肝抗炎一线用药，双环醇片在肝病防治中的卓越疗效以及应用双环醇片保肝抗炎的成本—效果优势，得到专业人士的好评，从上市之初及至现在，双环醇片的成绩可圈可点，堪称新药研发“中国创造”的典范。
上市历程
1988年起，双环醇等化合物陆续获得美国、欧盟、日本、韩国等16个国家以及台湾地区发明专利。
1996年12月，经卫生部批准进入临床试验，为期4年、严格符合GCP标准，前后投入1亿多元。由我国著名消化病和肝病专家姚光弼教授担任Ⅰ～Ⅲ期临床试验的总负责人。
2000年1月，双环醇及片剂由中国医学科学院药物研究所以3000万元的价格转让所属全资企业北京协和药厂独家生产。
2001年8月，北京协和药厂获得“百赛诺”商标注册证(第5类，注册号1624418)。
2001年9月28日，双环醇及片剂(25mg)获得国家药品监督管理局颁发的新药证书(国药证字X20010626、国药证字X20010627)和批准文号(国药准字X20010007、国药准字X20010008)，并享有12年的新药保护期。
2002年1月，由国内制药企业第一次组织开展的创新药物多中心、大样本的临床试验—百赛诺Ⅳ期临床试验正式启动，共纳入2200例病人，2003年底全部完成。
2004年4月，国家食品药品监督管理总局批准双环醇及片剂(25mg)正式生产，换发批准文号(国药准字H20040467、国药准字H20040468)。
2005年8月，双环醇片(50mg)获得批准文号(国药准字H20051712)。
至此，双环醇片两个规格全部成功上市。另外，从2004年至2015年期间，百赛诺先后在乌克兰、越南、哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、塔吉克斯坦、吉尔吉斯斯坦、格鲁吉亚、摩尔多瓦、俄罗斯等九个国家完成进口注册并陆续上市，为“中国创造”新药的国际化提供了宝贵经验。
收获荣誉
2001年2月荣获“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果奖。
2001年12月，作为我国创新药物研制的里程碑，双环醇的研发成功入选卫生部等评选的“2001年度中国医药科技十大新闻”。
2002年7月列入国家高技术产业发展项目，获认定国家重点新产品。
2004年5月列入科学技术部科技兴贸行动计划项目。
2005年荣获北京市科学技术奖一等奖。
2006年2月，由中国医学科学院药物研究所与北京协和药厂完成的“国家一类抗肝炎新药双环醇的研究”荣获2005年度北京市科学技术奖一等奖。
2006年9月，双环醇列入科学技术部等制订的《中国高新技术产品目录》。
2007年2月，荣获2006年度国家科技进步奖二等奖。
2008年3月，荣获2007年度大兴区科学技术奖技术进步一等奖。
2009年5月列入重大新药创制科技重大专项的“药物大品种技术改造”项目。
2016年10月获评中国医学科学院建院60周年十大科技成就。
2016年11月，荣登米内网“中国制药•品牌榜”之医院终端榜单。
临床肯定
HBV所致的肝脏炎症坏死及其所致的肝纤维化是疾病进展的主要病理学基础。双环醇片具有显著的保肝作用和一定的抗肝炎病毒活性，广泛应用于病毒性肝炎和其他慢性肝病，临床应用可改善肝脏生化学指标。
双环醇片是降酶药联苯双酯的衍生物，是经进一步合成筛选的新药。上市十几年，双环醇片积累了用于多种病因所致肝病的抗炎保肝治疗的循证医学证据，已在国内外发表研究论文300多篇，为临床医生科学、合理、正确使用提供了理论依据和指导，作为保肝抗炎一线用药，双环醇片入选国家卫生计生委6项肝病临床路径的治疗方案及国内多项肝病诊疗指南、专家共识。
2005年12月，双环醇片列入中华医学会肝病学分会和感染病学分会联合制订的我国首部《慢性乙型肝炎防治指南》。
2010年12月，双环醇片再度列入《慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)》的“抗炎、抗氧化和保肝治疗”推荐用药。
2010年3月，双环醇片列入中华医学会肝病学分会制订的《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南(2010年修订版)》和《酒精性肝病诊疗指南(2010年修订版)》。
2014年12月，近60位国内肝病专家联署发布《双环醇片临床应用专家建议》。
2015年11月，双环醇片列入中华医学会肝病学分会制订的《药物性肝损伤诊治指南》，作为治疗药物推荐，轻-中度肝细胞损伤型和混合型药物性肝损伤，炎症较重者可试用双环醇。
2015年12月，双环醇及片剂列入《中华人民共和国药典》(2015年版)二部。
2016年03月，双环醇片列入中华中医药学会《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》。
2016年12月，双环醇片列入国家卫生和计划生育委员会发布的6项肝病临床路径。
国内申报
2013年7月，北京协和药厂研发的采用“渗透泵”领先技术的双环醇控释片(新药5类)获批临床，其PK试验和Ⅱ期临床试验已经完成，2016年9月浙江奥翔药业、四川金辉药业和齐鲁制药(海南)的双环醇片(仿制药6类)也获批临床，这三家企业的原料药上市申请目前也在审评中，但目前从审批情况看，尚不足以对北京协和药厂的双环醇片构成威胁。
市场表现
目前国内双环醇片只有北京协和药厂一家生产企业，属于独家品种，是国家医保乙类药物，从2005年上市之初市场表现已然不错，到2016年样本医院的销售额已到达2亿元，同比增长21.9%，估计总市场在10亿元左右，2016年，根据样本医院统计，双环醇片占整个肝病用药市场的6.36%，表现不俗。
作为我国第一个上市的具有国际自主知识产权的抗肝炎一类新药，双环醇片得到了广泛的市场认可，我认为任何品牌的成功，都是一个积累和收获的过程，从已有的文献报道中发现，双环醇片不再仅仅应用于肝病患者，它在减少药物性肝损伤(比如肿瘤化疗药物、精神病药物所致的药物性肝损伤)方面临床疗效显著且安全性较高，双环醇片的临床应用范围会更广，相信双环醇片的未来将会更加值得期待。