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【如何申报ldt】公司|微生物诊断——源码古代机

时间:2023-03-05 13:35:53 阅读: 评论: 作者:佚名

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1公司简介

广州原告大气技术有限公司成立于2019年5月,主营业务领域是临床分子检测产品,公司依托医院微生物mNGS检测和遗传前智者检测技术平台,重点关注呼吸道感染轨道,以分子检测为主,包括检测、产品、设备、技术、解释、会诊、科研、药物、药物等。

2行业棘手问题/关键技术

数据显示,中国每年因细菌、病毒等病原体感染引起的感染超过2亿人,其中进行病原体感染检查的患者超过5000万例/年。世界卫生组织公布的数据显示,传染病造成的死亡人数占全球死亡人数的19%。在各种传染性疾病中,呼吸道感染疾病的传染性最强,其重症感染是病急、进展快、病原体复杂的特点,能够更快、更准确地检测到医院微生物至关重要。

MNGS宏基因组测序不依赖于传统微生物培养,而是直接对临床样品中的核酸进行痛苦测量序列,然后与数据库进行比较分析,确定样品中包含的致病微生物种类。能够快速客观地检查病毒、细菌、真菌、寄生虫等临床样品中更多的致病微生物(包括病毒、细菌、真菌、寄生虫),不需要特别放大

MNGS的检测过程大致可分为核酸提取、文库建设、机器测序、生信分析、报告解释等五个阶段。构建库的目的是在未知序列的核酸片段两端添加已知序列信息的连接器,以方便排序。单个样本库构建完成后,需要经过PCR扩增,混合多个库样本,然后进行测序。测序完成后,数据将自动进入病原体自动分析过程,该过程由去除人宿主序列和低质量序列、去除微生物数据库比较注释等步骤组成。最后,分析专家根据自动化系统生成的初步结果,结合部分临床指标、样本类型、病原体种类等因素进行综合分析。

mNGS医院检测中的优势和挑战mNGS是第二代测序成本迅速降低而新兴的领域,用于体外诊断试剂的开发具有不可替代的优势,但同时也存在很多困难。

3筹资

2021年7月21日,广州原告大气科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资。此次融资由东衡资本、短期资本共同引进、主营呼吸药品的a股上市公司江苏吴中医药开发股份有限公司作为战略合作公司投入。此次融资收入主要用于医学检验所、GMP车间工厂、院内区域化应用中心建设及医疗器械产品登记证申报等,加快推进mNGS和LDT区域化解决方案,使地区中心医院呼吸专家水平高发展成为可能,公司已积累了第一轮融资。

4产品/服务

公司贴近临床需求,适应呼吸道感染专科医生的发展需求,以分子检测中心为载体,生物样本库为数据支持,加快推进mNGS区域化解决方案,在区域中心医院建设LDT实验室,促进呼吸专科医生的高水平发展,帮助临床感染的正确诊疗。

据亿欧输分析,目前医院方面对突发感染病没有比较完善的病原体检查解决方案。普遍使用的PCR技术快速、容易操作,但很难一次性检查多种病原体基因类型,因此很难快速进行致病病原体检查。NGS可以通过测序获得病原体类型,但其工作需要时间,对于突发疾病,目前技术很难实现临床需求的快速检查。TGS(第三代测序技术)操作简单,快速的基因测序也能满足临床需求。

参考资料:

[1]公司官网

[2]亿欧元智库-2021年中国基因检测行业研究报告:技术篇

注:本文旨在介绍医药健康行业的研究进展,不是治疗方案推荐。要想得到治疗方案指导,请到正规医院看病。

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