《化妆品监督管理条例》从2021年1月1日开始实施的同时，化妆品登记申报相关法规也陆续发布并实施，整理了化妆品登记申报相关法规，以供参考。1化妆品注册记录管理办法
摘要：为了规范化妆品登记和记录管理原则要求、化妆品登记和记录行为。在我国境内从事化妆品和化妆品新原料的登记、记录和监督管理活动，适用本办法。
内容：包括区分登记申报权、登记申报人要求、登记申报程序、登记申报管理等。
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2化妆品新材料注册文件管理规定
摘要：化妆品新原料注册人、申报人申请化妆品新原料注册或提交文件时提交的资料必须符合本规定。
内容：明确了化妆品新原料登记文件各资料申报要求。
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3化妆品登记文件管理规定
摘要：在我国境内申请化妆品注册或申报时，应按照本管理规定提交资料。
内容：明确了化妆品注册、各种资料申报要求。
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4儿童化妆品监督管理规定
摘要：为了规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童化妆品安全。
适用：在我国境内从事儿童化妆品生产经营活动及监督管理，必须遵守本规定。
内容：包括儿童化妆品定义、功效主张、安全评价、生产经营监督等。
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5化妆品标签管理方法
摘要：为了加强化妆品标签监督管理，规范化妆品标签的使用，保障消费者的合法权益。我国境内生产经营化妆品的标签管理适用本办法。
内容：明确产品标签的开发、声明和管理要求(包括产品名称)。
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6化妆品分类规则和分类目录
摘要：为了规范和指导化妆品分类工作，根据化妆品的功效主张、作用部位、产品配方、用户、使用方法进行分类。适用于在我国境内生产和经营化妆品的分类。
内容：包括功效主张、作用部位、产品配方、使用者、使用方法5个分类列表、类别名称解释或说明。
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7化妆品安全技术规范(2015年版)
摘要：适用于在我国境内生产和经营的化妆品(不包括仅在海外销售的产品)。
内容：规定化妆品的安全技术要求(一般要求、禁止组要求、准用组要求、检验评定方法等)。
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8化妆品登记和文件检验工作规范
摘要：为了规范化妆品登记和文件检查，保障化妆品登记和文件检查工作的公开、公平、公正和科学。在我国境内从事化妆品登记和文件相关微生物和理化检验、毒理学试验和人体安全及效能评估检验等检验检查，适用本规范。
内容：包括注册记录检查机构要求、检查项目要求、检查报告要求等。
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9化妆品功效评价标准宣言
摘要：为了规范化妆品功效评价工作，保证功效评价结果的科学性、准确性和可靠性。在我国境内生产经营的化妆品，应根据本规范进行功效公示评价。
内容：包括化妆品功效评价项目要求、等效评价指导原则、功效评价实验技术指导原则等。
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10化妆品安全评价技术指南
(2021年版)
摘要：规范和指导化妆品安全评价工作，适用于化妆品原料及产品的安全评价。
内容：包括化妆品及化妆品原料的安全性评价原则、评价程序、评价报告等。
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11使用化妆品原料名称目录
(2021年版)
摘要：关于我国生产和销售的化妆品中已使用的原料的客观收录。国家药品监督管理局没有组织对原料安全性的系统评价，化妆品注册人、记录人在选择本目录所列原料时，必须符合国家相关法规、强制性国家标准、技术规范的相关要求，并承担产品质量安全责任。
内容：增加原料的最高历史使用量，可以参考化妆品安全评价报告(简称版)。
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12化妆品注册文件提交技术指南
(考试实施)
摘要：为了指导化妆品和新材料注册人、记录人规范，将实施注册文件和注册文件提交资料。
内容：包括获取化妆品和新材料注册申报相关的注册申报用户、开通用户权限、信息申报、提交资料等。
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其他相关文件
国家药局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》相关事项的公告(2021年第35号公告)
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化妆品注册备案管理问题解答（一）
概述：12个化妆品注册备案常见问题解答，包括新原料、委托生产、留样、配方变更等内容。
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国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告（2021年第74号）
链接：
国家药监局关于发布儿童化妆品标志的公告（2021年第143号）
链接：
国家药监局综合司关于标示名称为“儿童彩妆”产品定性有关问题的复函（药监综妆函〔2021〕713号）
链接：
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国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告（2021年 第150号）
链接：
化妆品监督管理常见问题解答（三）
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来源：四川药品监管
采编：宣传应急科