1.国家药品监督管理局国家药品监督局《关于注册药品组合产品相关事项的通知》(2021年第52号)2、《国家药品监督管理局国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号）》 (2021年第52号)解读3、国家药品监督局《关于发布以医疗器械作用为主的药品组合产品等2个注册审查指南的通知》(2022年第一个原文链接：