首页 > 范文大全 > 申报材料 正文
【孕妇化妆品申报指南】2022年化妆品检测备案功效检测费用详解和时间

时间:2023-05-01 20:07:43 阅读: 评论: 作者:佚名

具体情况还是要看药监局执行情况,我的建议是等等看,那些便宜的时间短的检测费用低的,不一定能够使用,还是要找一些大机构,有新功效通过的。

01:产品功效分类

1.1成人普通化妆品:祛痘,滋养,修护,清洁,卸妆,保湿,美容修饰,芳香,除臭,抗皱,紧致,舒缓,控油,去角质,爽身,护发,防断发,去屑,发色护理,脱毛。(孕妇除外)

1.2婴幼儿(0~3周岁,含3周岁)普通化妆品:清洁、保湿、护发、舒缓、爽身;

1.3儿童(3~12周岁,含12周岁)普通化妆品:清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、护发、修护、舒缓、爽身

1.4 宣称孕妇和哺乳期妇女适用的产品属于新功效产品,需要走特殊化妆品申报(目前基本不会批准)

02:产品功效费用和方案

2.1 必须做人体测试的功效(祛痘,滋养,修护)。费用:4万—6.5万(一个功 效)。必须找第三方检测测试;目前滋养没有很明确的检测方法,所以不建议使 用滋养功效,风险很大。以上词语替代词语,滋养(水润,水养,归类保湿功效);修护(呵护,无功效 归类)

2.2 人体功效评价试验,消费者使用测试,实验室试验三者选一的功效【抗皱,紧 致,舒缓,控油,去角质,防断发,去屑,宣称温和(无刺激),宣称量化指标 的(时间、统计数据等)】,建议推进使用实验室试验,实验室试验费用:7千-1 万(一个功效)。

人体功效评价试验费(第三方)用3.5万-6.5万,消费使用测试 费(第三方)用2.8万。

2.3,可提供文献资料或研究数据为功效依据免做人体测试的功效【保湿,护发, 特定宣称(原料功效),备注:其中保湿护发也可以选择做人体功效评价试验, 消费者使用测试,实验室试验】

2.4,不需要做功效测试的功效宣称【清洁,卸妆,美容修饰,芳香,除臭,发色 护理,脱毛,爽身】

03:产品功效检测时效

3.1 三种功效测试方法区别

3.1.1,人体功效评价试验是给固定测试者试用产品搭配分析仪器最后得出评价结 论;

3.1.2,消费者使用测试是给固定测试者试用产品,填写调查问卷,收集问卷反馈 结果,形成功效调查报告得出评价结论;

3.1.3,实验室试验是通过鸡胚,鱼胚等细胞实验运用特殊实验方法测试。

3.2 功效测试时间

3.2.1 人体功效评价试验时间:2.5个月-3.5个月,不含排队时间,目前基本不用排 队。

3.2.2,消费者使用测试时间,测试前需要斑贴测试时间半个月,测试时间1个月, 预计时间2个月。3.2.3 实验室试验时间,20个工作日内。

04.明年新系统产品备案时长

4.1 选择实验室试验方法测试功效,并且通过功效测 试,备案时间为1个月。4.2 选择人体功效评价试验方法测试功效,并且通过 功效测试,备案时间为4个月。4.3 选择 消费者使用测试功效,并且通过功效测试, 备案时间为2.5个月。

4.1 自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者 进行普通化妆·品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进 行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。4.2 2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、 备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进 行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。4.3 2021年5月1日至2021年12月31日期间取得注册或者完成备案的化妆 品,化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前,按照《规范》要求,对 化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。

05:已备案产品功效补充模块

5.1 自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者 进行普通化妆·品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进 行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。

5.2 2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、 备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进 行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。4.3 2021年5月1日至2021年12月31日期间取得注册或者完成备案的化妆 品,化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前,按照《规范》要求,对 化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。

  • 评论列表

发表评论: