6月29日，国家医疗保障局《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》(以下简称《工作方案》)

与前一轮目录调整相比，目录调整通过优化申报范围、改进方法、改进续订规则、优化工作流程等，向罕见病患者、儿童等特殊人群倾斜，持续利好罕见病患者，首次增加非排他性拍卖药品规则，调整非排他性药品方法，调整部分药品的续订规则，使价格调整正常化。

罕见病药品持续良好

2022年的《工作方案》与2021年相比，在结构上基本一致，在调整范围上分为“目录外西药和中成药”和“目录内西药和中成药”。但是，细节上的变化进一步增加，如“鼓励模仿药品目录”、“鼓励开发儿童药品目录”、“稀有病治疗药物”等，充分反映了人们对稀有病治疗药物、儿童用药品的关注。

此次医疗保险药品目录调整贯彻政府工作报告“加强罕见病药保障”要求，对罕见病药申报条件设置“2017年1月1日以后上市批准”没有时间限制，国家鼓励制定克隆药品目录，鼓励制定儿童药品目录的药品今年可以申报医疗保险目录。

医疗战略咨询公司创始人赵衡对北京商报记者说，医疗保险药品规定5年期限是为了区分药品的时效。上市时间越长，药品收回投资的可能性越大，降价的动力就越大。因为罕见病本身上市的产品较少，所以单独安装5年意义不大。这被认为对稀有病药品有好处。

《2022中国罕见病行业趋势观察报告》显示，中国罕见的患者超过2000万人，患者人数庞大。这个庞大的患者群体长期面临诊疗困难，有未得到满足的诊疗、保障、康复、社会融合等多种需求。

近年来，医疗保险目录调整将稀有病药列为重点之一，目录中包含的药品数量不断增加的稀有病种正在扩大。目前国内罕见的药物上市约有60多种，其中40多种被列入肺动脉高血压、帕金森病、血友病等国家药品清单。

去年用于治疗B型血友病(凝血因子IX缺乏症)的药品“磷凝血因子IX”被列入最近调整的国家医疗保险药品清单。其中包括医疗保险中包含的6种罕见病药、治疗多发性硬化的氨缓解剂、治疗法布雷病的阿加糖注射用浓缩溶液等。其中用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的诺辛纳生钠注射液，该“救命药”成本为70多万韩元/针，每年的治疗费超过100万韩元，包括在医疗保险中，下调为3万多韩元/针。每年治疗费用超过100万韩元的“天价药”达累托乌丹抗注射液经过协商，均降至30万韩元以下。当时，国家医疗保险谈判人员说的话成了“金句”。“任何小团体都不能放弃。”" "

国家医疗保障局副局长李涛介绍说，2021年共有7个罕见病药谈判成功，平均价格跌幅达65%。

在审批方面，近年来，我国对罕见病治疗药物进行了优先审批。国家药品监督管理局将预防和治疗罕见疾病的创新药物和改良型新药列入优先审查批准程序。

调整非专有药品方法

除申报范围向特殊人群倾斜外，此次国家医疗保险药品目录调整补充了方法，在非专有药品接近时同时确定了支付标准。解决非专有药品，由于个别企业的价格较高，所以这种普通名药不能列入目录问题。

2022年《工作方案》提出：“拟列入药品目录的非独家药品通过招标等方式同时确定医疗保险支付标准。”据高层人士指出，这与过去协商品种(单独品种)确定支付标准相比发生了很大变化，药品医疗保险支付标准的适用范围进一步扩大，对药品市长/市场价格将发挥越来越重要的作用。

6月13日，国家医疗保险局发表的医疗保险目录调整工作方案相关意见书中新增了非独家拍卖药品规则，将药品通过拍卖纳入药品目录，将各企业报价单中最低者作为相应普通名称药品的支付标准，一度引起了市长/市场风波，业界形容这是“灵魂交涉”的升级版，不亚于采集中的价格。

此次发布的《工作方案》再次补充了该规则，专家确定健康保险支付意愿后，如果有一家企业参与，报价低于医疗保险支付意向，则该通用名称可以列入目录，最低报价可以用作该通用名称的支付标准(例如，最低报价低于医疗保险支付意向的70%)

赵衡表示，此次对非独家药品方法的调整可能会导致非独家药品的持续阶梯式降价，但主要从收集和协商药品的医疗保险支付价格来看，如果差异过大，今后的跌幅将大大增加。

价格调整正常化

此外，此次调整改进了续订规则，将与非独家药品经过两个合同期(4年)但支付标准和支付范围不变的独家药品纳入一般目录管理，而不管合同是否到期。今年调整医疗保险支付范围，但对基金影响较小的药(1倍以下)也很容易续约。

赵炯对北京商报记者说，这种做法意味着正常化价格调整、企业

据《工作方案》，本次国家医保药品目录调整还优化了工作流程，评审更加科学高效。基于专家评审环节的工作日趋成熟，申报药品数据资料更加全面，将评审环节优化整合为综合组和专业组专家共同联合评审。

此外，今年增加了通过形式审查药品名单的“公告”环节，组织企业提交申报药品摘要幻灯片，完善升级了申报和评审信息模块，实现申报资料电子化提交，有利于提升工作效率，增强工作规范性。

据《工作方案》，今年的调整程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价、公布结果5个阶段。如进展顺利，将于7月1日正式启动申报，11月份公布结果，明年1月1日落地执行。

北京商报记者 陶凤 实习记者 华卓玛