首页 > 范文大全 > 申报材料 正文
【同种疫苗申报】科学技术部:国内3种疫苗已进入临床试验,部分疫苗将于4、5月进行临床申报

时间:2023-02-22 19:55:37 阅读: 评论: 作者:佚名

4月14日,国务院联合防治机构召开记者招待会,介绍了新冠药物开发、疫苗开发等科学研究的进展情况。科学技术部社会发展科学技术部局长吴元斌说,目前国内已批准三种疫苗进入临床试验。

中,陈伟院士团队的腺病毒疫苗首次被批准进入临床研究,3月底结束了临床试验对象的接种工作,4月9日开始招募第二期临床试验志愿者。介绍说,这是世界上第一个开始第二期临床研究的新冠疫苗品种。

另外,4月12日,国家药监局批准了中国生物武汉生物产品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新型新冠病毒灭活疫苗,进入临床试验。4月13日,国家药监局批准北京科兴维生生物技术有限公司研制的灭活疫苗进行临床试验。

吴元斌表示,流感病毒疫苗已完成疫苗毒株建设和质量检测方法的建立,质量工艺研究和质量鉴定、试制、动物攻坚试验、安全评价试验也在同期进行。重组蛋白疫苗已完成毒瘤的建设,正在进行细胞和毒瘤鉴定及遗传稳定性考察、动物共毒实验及安全性评价实验。另外,核酸疫苗进入动物有效性和安全性评价研究阶段,同时进行临床样品的制备和质量验证。

他表示,预计这种技术路线的疫苗将在4、5月相继申报临床试验。

南道记者宋胜汉发源于北京

  • 评论列表

发表评论: