实验室/检验测试机构必须使用适当的方法或程序开展适当的活动，在进行测试或校准活动时，根据特定的方法、标准或程序申请CNAS批准实验室或CMA资格机构时，也必须在批准/认可能力范围内开展相关活动，颁发相关报告/证书，并使用相关批准/认证

CNAS和CMA的定义是什么？

CNAS:国家实验室被公认为权威机构正式承认测试/校准实验室及其人员执行特定类型测试/校准的能力的程序。在我国，“权威机构”是中国合格评定国家批准委员会(CNAS)。能力评估和评价是根据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是根据适用的国际标准进行的。

CMA:检验检测机构的资格(计量认证)是法制计量管理的重要工作内容之一。对于测试机构来说，这是测试机构进入测试服务市场的必要批准系统。也就是说，具备测量认证资格并获得测量认证法律地位的机构可以为社会提供测试服务。

CNAS和CMA有何区别？

1.性格不同。

资质认定必须由政府行为、行政许可事项、强制性、对社会产生证明作用和结果的数据的检验检测机构(实验室)全部申请并合格。实验室批准是自愿的。实验室认可是一种市长/市场行为，属于社会公信力范畴。

实施主体不同。

资质认定分两级进行：国家级资质认定由国家认可监督委员会组织、监督和管理。省级素质由各省(自治区、直辖市)质量监督局实施和监督管理。实验室承认CNAS组织和运营。

3.取决于标准：

证书根据《检验检测机构资质认定评审准则》参考了GB/T 27025 《检测和校准实验室能力的通用要求》相关内容。实验室认证符合GB/t 27025(ISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》标准。CNAS将其列为CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》，其内容的主体部分合计为25个因素，108个。

4.结果和作用不同。

获得资格证书的检验机构可以在检验报告上贴CMA标识，这表明检验数据和结果是可靠的。政府或其授权机关可以收集或引用这些数据和结果进行监督、评价、许可等，但仅在中华人民共和国有效，不具有国际相互承认的效力。实验室认可的检测测试机构可以在检测报告中添加CNAS标识，表明测试数据和结果是可靠的，实验室之间必须相互认可。如果能与CNAS签订国际相互承认协议，并贴上MRA标识，国际实验室之间也应该相互承认。

5.申请条件不同。

资质认定：从事5类活动(《办法》第3条)的人必须申请，申请时必须遵守6个条件(方法第9条)。

实验室批准：

A.本公司、第三方和第三方可以自愿申请。

B.具有明确的法律地位，可以承担法律责任。

C.遵守相关法律法规的规定。

D.遵守CNAS批准规范条款的相关规定。

E.符合CNAS-CL01批准指南。

F.质量管理体系符合CNAS要求，运行了6个月以上，进行了完整的内部审计和管理审查。

G.参与能力验证。

H.符合资格和要求的授权签字人；

一.所用设备的可追溯性。

实验室/检测测试机构申请CNAS/CMA时应该使用什么标准？

实验室或检验机构能力范围标准的选择，请根据市长/市场要求和现有能力(人员、设备等)仔细观察该如何操作。

CNAS-CL01:2018

7.2方法选择、验证和确认规定：

7.2.1.1实验室应使用适当的方法和程序开展所有实验室活动，包括使用测量不确定性测量和统计技术进行数据分析。

7.2.1.2与实验室活动相关的所有方法、程序和支持文档(如指导方针、标准、手册和参考资料)现在都必须有效且易于访问。

7.2.1.3实验室必须使用最新版本的方法，除非不合适或不可能。如有必要，应补充方法中使用的细节，以确保应用一致性。

7.2.1.4如果客户未指定要使用的方法，实验室应选择适当的方法并通知客户。建议使用国际标准、区域标准或国家标准公布的方法、著名技术机构、相关科学文献或期刊上公布的方法或设备制造商规定的方法。

7.2.1.5 实验室在引入方法前，应验证能够正确地运用该方法，以确保实现所需的方法性能。应保存验证记录。如果发布机构修订了方法，应在所需的程度上重新进行验证。

7.2.1.6 当需要开发方法时，应予以策划，指定具备能力的人员，并为其配备足够的资源。在方法开发的过程中，应进行定期评审，以确定持续满足客户需求。开发计划的任何变更应得到批准和授权。

7.2.1.7 对实验室活动方法的偏离，应事先将该偏离形成文件，做技术判断，获得授权并被客户接受。

RB/T 214-2017

4.5.14 方法的选择、验证和确认规定：

检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测方法包括标准方法、非标准方法（含自制方法）。应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前，应进行验证。在使用非标准方法（含自制方法）前，应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行验证或确认。必要时，检验检测机构应制定作业指导书。如确需方法偏离，应有文件规定，经技术判断和批准，并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。

如何选择标准？

实验室/检验检测机构：

首先要建立和保持实验室活动方法控制程序，实验室/检验检测机构的方法、标准等应采用最新有效版本，做好标准查新，同时制定方法、标准的补充细则说明，如作业指导书等，这些材料都应能够让实验室人员便于取阅。

其次应优先选用客户制定标准，客户指定标准不适合或未指定标准时，应推荐选择国家标准、国际标准或知名技术组织等公布的标准，必须注意的是，方法在引入前，应该验证技术能力是否满足方法要求，对于方法的偏离应形成文件做出技术判断，并获得授权和客户接受。

申请CNAS/CMA，选择方法标准：

首先应考虑市场需求，选择业务量较多，比较有市场的项目及对应方法。

其次根据自身现有能力情况：人员能力、设备、设施和环境、场所等情况，要考虑到开发新方法标准配套的资源投资是否在自身承受能力范围内，CNAS和CMA对检测领域的经验频次也是有要求的，对于近两年没有经历的项目，原则上是不予受理，另外，应注意申请标准的最新有效性，CNAS可以在特殊注明情况下申请新、旧版本标准认可，但CMA只能申请最新有效版本的标准。

在申请能力范围时应根据市场需求、能力情况、检测频次等方面进行综合考量，切莫贪多贪广，任何一家检测机构都不可能涵盖所有方法、项目，当然大而广还是简而精还是看自身的选择！

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