目前还有LDT企业与医院采取医院挂牌建立联合实验室的商业模式，即由LDT企业提供检测设备、试剂，由医院向病人开单检测并向LDT企业支付技术服务费，此种模式是否符合上述《条例》第五十三条的要求有待进一步商榷。

华大基因副总裁刘娜曾表示，未来精准医学的发展趋势将是IVD和LDT的“双向、双轨制”的发展模式，已报批的IVD产品可以拓展多癌共检、产品优化升级以满足临床精准检测需求的LDT模式，而LDT在真实世界的数据积累及规模化后也可以进行IVD产品的报证。标准产品的报批（IVD）+自行研制（LDT）的“双向、双轨制”才能满足临床及患者的迫切需求，与时俱进的政策法规将是产业健康持续发展的保障和加速器。

目前广州市拥有第三方医学检验的龙头机构金域医学、达安基因等，2020年广州市体外诊断试剂生产企业249家，全国排名第一；据广州市生物产业联盟的数据，广州市共有46家医疗器械临床试验机构、40家药物临床试验机构，为LDT的试点服务于临床提供了可能。

《规划》显示，依托“123+N”战略性新兴产业空间新格局，广州将加快组建符合国际标准的精准医疗临床转化机构，结合临床干预形成精准防治方案和临床实践路径，探索产、学、研、医协同创新的精准医疗发展新模式。未来，广州将如何推进LDT试点在全国范围内起到示范性作用值得关注。

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